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CV de Chef de projet Affaires Réglementaires / Chef de projet, cherche un emploi de Affaires Réglementaire / affaires-reglementaires.enligne-fr.com

affaires-reglementaires.enligne-fr.com : cv

Chef de projet Affaires Réglementaires

Code CV : a3e823a98d6559e8
Date de dernière connexion : 2011-11-09

Madame Pa... B...
....
92150 SURESNES
France




Situation actuelle:
Secteur d'activité actuel : Industrie pharmaceutique
Taille de l'entreprise : 101 à 1000 salariés
Fonction actuelle : Chef de projet Affaires Réglementaires
Nombre d'années à ce poste : Débutant(e)
Nombre de personnes sous mes ordres : 0
Salaire annuel : 37500.00 EUR
Expérience Totale : 1 à 2 ans
Disponibilité : Disponibilité immédiate

Poste recherché:
Fonctions: Chef de projet, ,
Secteur d'activité: industrie pharmaceutique, industrie vétérinaire, industrie cosmétologique

Type de contrat souhaité: CDI, CDD
Temps de travail souhaité: Temps plein
Salaire Annuel Minimum / Souhaité: 35000.00 / 0.00 EUR

Etudes :
Dernier niveau d'etudes validé avec diplome : Bac+6
Dernier diplome : Pharmacien
Niveau d'études actuel : Bac+6
Autres Formations :
Cursus pharmaceutique à Paris 5
Master Pharmacotechnie et Biopharmacie à Paris sud 11

Mobilité :
nc

Outils / Logiciels / Méthodes maitrisés
Maitrise des logiciels word, excel, power point

Permis VL, PL, véhicules spéciaux
permis B

Langues
Anglais : Intermédiaire


CV :

Madame Pa... B
92150 SURESNES
France


Expériences
professionnelles



Depuis Novembre 2009 : Chef
de projet Affaires Réglementaires, Laboratoires Biogaran


Enregistrement :
Dépôt et Renouvellement
d’AMM, Variations administratives des AMM, Gestion des Tests de
lisibilité, Validation réglementaire des articles de
conditionnement, Suivi des prix, Mise à jour des bases de données
réglementaires.


2009 : Pharmacien
Assistant du Pharmacien Responsable, Laboratoires CODEPHARMA


Réglementaire/Pharmacovigilance/Assurance
Qualité :
Gestion des
supports promotionnels- Gestion de la Pharmacovigilance- Traitement
des réclamations- Préparation à la certification de la visite
médicale- Rédaction de procédures- Mise en œuvre des actions
correctives suite aux audits- Réalisation d’un audit interne sur
l’application de la loi DMOS


2007-2008 : Laboratoire
de Recherche et Développement Galénique de l’Agence Générale
des Equipements et Produits de Santé


Etude
de l’aptitude d’une poudre à être comprimée / Influence du
compactage sur la compression des poudres/ Mises au point de formules
pour compression directe/Transposition de formes orales
solides :
Utilisation
d’une machine à comprimer instrumentée Frogerais 0A- d’un
compacteur granulateur Alexanderwerk WP 120- Réalisation d’essais
pharmacotechniques- conduite de plusieurs projets en parallèle-
gestion d’un projet sur différents sites- rédaction de procédures
et rapports- présentations orales- suivi de stagiaires


2007 : Hôpital
Hôtel Dieu : Service de chirurgie viscérale et thoracique/
Service de Pneumologie/ Unité des Dispositifs Médicaux


Préparation
d’un CODIMS/ Mise en place de l’essai clinique de nouveaux
dispositifs médicaux :
Suivi
des opérations chirurgicales- Recueil des impressions des médecins
sur les nouveaux dispositifs médicaux- Rédaction de bilans


2006 : Laboratoire
de Recherche et Développement de Galénique de Paris 5




Etude
de la protection d’un probiotique par microencapsulation:
formulation et étude de viabilité in vitro :
Utilisation
de l’Encapsulator® Inotech- Simulation du transit intestinal par
l’utilisation d’un dissolutest- Microscopie optique



2004-2006 : Pharmacie
Augé à Rueil-Malmaison


Gestion
des commandes- Gestion des stocks- Délivrance et Conseil officinal-
Préparation magistrale





Formations
et autres compétences




2008 : Thèse
d’exercice « Compression et compaction d’un principe actif,
la glycine »



2008 : Master
Recherche « Pharmacotechnie et Biopharmacie »



2006 : M1
Chimie « Structure et Conception des Principes Actifs des
Médicaments »



2001-2008 : Cursus
pharmaceutique, filière industrie, spécialité Dermopharmacie et
Pharmacotechnie



Langues : Anglais
professionnel, Espagnol : notions


Informatique :
Maîtrise des logiciels Excel, Word, Power point et Endnote




Intérêts
personnels




Photographie sportive et de paysage,
peinture asiatique, dirigeante de l’équipe masculine de Futsal de
l’ESG Saint Quentin Guyancourt


Lettre de candidature

Madame Pa... B
92150 SURESNES
France

Chef de projet Affaires Réglementaires


Madame, Monsieur,


Je suis actuellement chef de projet Affaires Réglementaires au sein des laboratoires BIOGARAN. A ce titre, je suis en charge du dépôt et du suivi des AMM, du maintien des AMM (renouvellement, variations administratives,…), du dépôt et du suivi des prix, du dépôt des transparences, du contrôle réglementaire des articles de conditionnement, ainsi que de la mise à jour des bases de données réglementaires internes. De par la gestion des projets dans leur ensemble, ce poste nécessite un bon sens de l’organisation, un esprit de synthèse et une rigueur ; compétences, qui je pense, sont indispensables pour travailler au sein des Affaires réglementaires.

Précédemment, j’ai effectué un CDD au sein des Laboratoires CODEPHARMA en tant que pharmacien assistant du pharmacien responsable. J’ai été amené à travailler essentiellement dans le domaine de la qualité. Mon poste était assez polyvalent puisqu'il me permettait de gérer les réclamations et les informations sur les produits (directement avec les patients ou avec les professionnels de santé) de suivre les notifications de pharmacovigilance sur les produits, de gérer la publicité et de suivre les lots des médicaments. Par ailleurs, dans un processus d'amélioration de la qualité, j'ai préparé l'audit préliminaire pour la certification de la charte de la visite médicale auquel ont été soumis les Laboratoires CODEPHARMA et ai été en charge des actions correctives.

Par le passé, j'ai travaillé au sein du laboratoire de Recherche et Développement Galénique de l’Agence Générale des Equipements et Produits de Santé, où il m’a été confié une étude de formulation galénique de solides granulaires. Ainsi, j’ai contribué à la transposition des formes orales solides et participé à la formulation pour compression directe de certaines formules.

Ces différentes expériences m’ont permis d’approcher des domaines très variés et d’affiner mon projet de carrière, l’orientant vers les Affaires Réglementaires.

Je cherche donc un emploi en tant que Chef de projet en Affaires Réglementaires me permettant de mettre à contribution mes compétences et me permets de vous adresser ma candidature. Je reste à votre entière disposition pour vous fournir toutes informations complémentaires ou pour convenir d’un éventuel entretien.

En espérant que mon profil retienne votre attention, je vous prie d’agréer l’expression de mes salutations distinguées.

Madame Pa... B...


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(Anonyme)

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