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CV de / Responsable Assurance qualité et affaires réglementaires dispositifs médicaux, cherche un emploi de Ingénieur qualité affaires réglementaires / affaires-reglementaires.enligne-fr.com

affaires-reglementaires.enligne-fr.com : cv

Emploi d'ingénieur qualité affaires réglementaires des dispositifs médicaux: Gestion de la documentation qualité, Rédaction des dossiers de marquage CE, Traitement des réclamations clients et incidents fournisseurs, Réalisation des audits internes, Rédaction des cahiers des charges...

Code CV : 5114c7cbdb4af689
Date de dernière connexion : 2014-09-26

Monsieur Ta... B...
....
92500 Rueil-Malmaison
France




Situation actuelle:
Expérience Total : Néant
Disponibilité : Disponibilité immédiate

Poste recherché:
Fonctions: Responsable Assurance qualité et affaires réglementaires dispositifs médicaux, Chargé affaires réglementaires, Assistant affaires réglementaires
Secteur d'activité: Industrie des Dispositifs médicaux, Industrie pharmaceutique, Santé-Matériel médical

Type de contrat souhaité: CDI, CDD, CDD Intermittent, Interim, Agent
Temps de travail souhaité: Temps plein, Temps partiel, En alternance, Journalier, Saisonnier, Travail le WE
Salaire Annuel Minimum / Souhaité: 0.00 / 0.00 EUR

Etudes :
Dernier niveau d'etudes validé avec diplome : Bac+5
Dernier diplome :
Niveau d'études actuel : Bac+5
Autres Formations :


Mobilité :
nc

Outils / Logiciels / Méthodes maitrisés
Assurance qualité et affaires réglementaires des produits de santé

Permis VL, PL, véhicules spéciaux


Langues
Anglais : Intermédiaire


CV :

Monsieur Ta... B
92500 Rueil-Malmaison
France


CURRICULUM VITAE



COMPETENCES TECHNIQUES





Qualité et affaires
réglementaires des produits de santé, Chimie Analytique et pharmaceutique, Rhéologie
et formulation des matériaux industriels, traitement des eaux.

Anglais technique.



FORMATIONS



2009 Master
2 Qualité des produits de santé parcours Dispositifs Médicaux : Evaluation,

Enregistrement,
Vigilance à la Faculté
de pharmacie Chatenây Malabry.



2008
Master1 Qualité des produits de santé à
la Faculté de
pharmacie Chatenây Malabry.



2007 Licence Professionnelle Rhéologie et Formulation des Matériaux
à l’université du Maine laboratoire polymères, colloïdes, interfaces (le
Mans) Mention Bien.



2006 Diplôme Universitaire de
Technologie (DUT) à l’INSAT (Institut National de Sciences Appliquées et de Technologies)
spécialité Chimie Industrielle (Mention
Bien).



STAGES / PROJETS

Ø
Labodial – Les Clayes Sous Bois –
Mars a Aout 2010 (6 Mois)



Mission : Stage Master
2 (Assurance Qualité)

§ Mise
à jour de la documentation avec les normes ISO 9001 version 2008 et la
directive 93/42/CEE.

§ Contrôle
des dossiers de lot et libération des produits en départ et retour de
stérilisation.

§ Rédaction
des dossiers de marquage CE et cahier des charges fournisseurs.

§ Réalisation
des audits internes et externes.

§ Traitement
des réclamations clients et des incidents fournisseurs.

§ Animation
qualité des réunions hebdomadaires et des comités qualité.

§ Contrôle
bactériologique de l’environnement du travail.

Ø
Laboratoires Des Médicaments
Stériles (MEDIS) - Nabeul – Juillet a Septembre 2009 (2 Mois)



Mission : Stage Master
1 (Laboratoire de contrôle qualité physico-chimique)



§ Validation
des méthodes de dosage par chromatographie en phase gazeuse CPG (Répétabilité,
Reproductibilité, Linéarité, Limite de détection, Recherche des solvants
résiduels…).

Ø
KRAFT BISCUITS EUROPE :
danone research –palaiseau-avril 2008
a aout 2008 (5 Mois)

Mission :
Caractérisation des fibres alimentaires viscosifiantes dans les conditions de
digestion artificielle (estomac et petit intestin) : test in vitro (Etude
des comportements Rhéologiques des fibres alimentaires).

Ø
Laboratoires Des Médicaments
Stériles (MEDIS) - Nabeul - Décembre 2006 a juin 2007 (6
Mois)

Mission : Technicien
supérieur stagiaire (Laboratoire de contrôle qualité de chimie)

§ Contrôles
physico-chimiques et tests d’identification des matières premières et des

produits
finis (Uniformité de masse, Test de dissolution, Teneur en eau, Dosage PA,
Temps de désagrégation…).

Ø
Societe des Industries PHArmaceutiques
de Tunisie (SIPHAT)- Mars 2006
a Juin 2006
(3 Mois)

Mission : Projet de fin
d’études du Diplôme Universitaire de Technologies : Etude de stabilité
d’une spécialité pharmaceutique : DOGMATIL Gélules

§ Validation
de la méthode de dosage par HPLC

§ Application
d’une méthode analytique de dosage : Chromatographie Liquide Haute
Performance (HPLC)

Ø
Laboratoires Des Médicaments
Stériles (MEDIS) - Nabeul - Juillet 2005 (1
Mois)

Mission : Stage
Technicien Supérieur (Unité Traitement des Eaux)

§ Contrôle
physico-chimique et microbiologique des eaux

§ Prise
de connaissance et analyse des schémas de procédés de l’unité de traitement
d’eau et des différents types d’eaux : eau purifiée, eau osmosée, eau pour
préparations injectables, vapeur d’eau.

Ø
PHARMACIE –
Menzel Temime – Août 2004 (Tunisie) (1
Mois)

Mission :
Aide préparateur stagiaire



LOISIRS



Pratique de football
(niveau départemental), volley-ball et natation.


Lettre de candidature

Monsieur Ta... B
92500 Rueil-Malmaison
France

Emploi d'ingénieur qualité affaires réglementaires des dispositifs médicaux: Gestion de la documentation qualité, Rédaction des dossiers de marquage CE, Traitement des réclamations clients et incidents fournisseurs, Réalisation des audits internes, Rédaction des cahiers des charges...


Objet : Candidature à un poste en Assurance Qualité
et Affaires Réglementaires



Diplômé en septembre prochain de la faculté de pharmacie Châtenay-Malabry (Paris sud 11) en « Management et Qualité des produits de santé », je me suis spécialisé en « Evaluation, Enregistrement et Vigilance des Dispositifs Médicaux », je souhaiterais intégrer votre entreprise pour un poste en assurance qualité et affaires réglementaires.

Actuellement en stage de fin d’étude à LABODIAL, société fabricante de matériel médico-chirurgical à usage unique, je m’occupe le poste d’ingénieur assurance qualité et affaires réglementaires. Dans le cadre de cette mission, je suis chargé de la libération des lots au départ et en retour de stérilisation, le contrôle des dossiers de lot, la mise à jour de la documentation qualité avec les normes ISO 9001 version 2008, ISO 13485 et la directive 93/42/CEE amendée par la 2007/47/CEE. J’ai participé aussi à la gestion globale du système de management de la qualité (non-conformités, réclamations clients, dérogations, actions correctives et préventives…) et la réalisation des audits internes et externes. En plus du système de management de la qualité je suis en charge de la rédaction des cahiers de charge fournisseurs.

Mes différentes expériences professionnelles acquises lors de mes stages dans l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ont été l’occasion pour moi de convaincre par ma rigueur, de révéler mon esprit d’équipe, mes capacités d’adaptation et ma bonne gestion des priorités. Sérieux, Dynamique, autonome et doté d’un excellent relationnel, j’ai pu mettre à profit créativité et réactivité pour mener à bien mes projets.


Je me tiens à votre entière disposition pour un éventuel entretien au cours duquel je pourrais vous exposer mes motivations et évaluer ensemble les possibilités d’associer mes acquis à vos objectifs et à ceux de l’entreprise. Je vous prie d’agréer, Madame, Monsieur l’expression de mes sincères salutations.

Monsieur Ta... B...


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(Anonyme)

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