vignette made in france
370 Visiteurs connectés

CV de Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux / Ingénieur Affaires Réglementaires,, cherche un emploi de Ingénieur technico-réglementaire dans le domaines des dispositifs médicaux / affaires-reglementaires.enligne-fr.com

affaires-reglementaires.enligne-fr.com : cv

Emploi en Affaires Réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux

Code CV : 4f6216d3a861f4dd
Date de dernière connexion : 2012-09-26

Mademoiselle So... R...
....
27930 Guichainville
France




Situation actuelle:
Secteur d'activité actuel : Gammes longues pour Grande et Moyenne Surfaces
Taille de l'entreprise : 101 à 1000 salariés
Fonction actuelle : Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
Nombre d'années à ce poste : Débutant(e)
Nombre de personnes sous mes ordres : 0
Salaire annuel : 30000.00 EUR
Expérience Totale : Débutant(e)
Disponibilité : En veille

Poste recherché:
Fonctions: Ingénieur Affaires Réglementaires,, Ingénieur Qualité, Ingénieur Biomédical, Ingénieur d'application,
Secteur d'activité: Santé, Dispositifs Médicaux, Appareils médicaux, ,

Type de contrat souhaité: CDI, CDD, CDD Intermittent, Interim, Agent
Temps de travail souhaité: Temps plein, Temps partiel, En alternance, Journalier, Saisonnier, Travail le WE
Salaire Annuel Minimum / Souhaité: 0.00 / 0.00 EUR

Etudes :
Dernier niveau d'etudes validé avec diplome : Bac+5
Dernier diplome : Ingénieur en Génie Biomédical
Niveau d'études actuel : Bac+5
Autres Formations :


Mobilité :
nc

Outils / Logiciels / Méthodes maitrisés
- Réglementation : Directive 93/42/CEE Normes : NF EN ISO 14971 NF EN ISO 13485 NF EN 980 NF EN ISO 10993 - 10 - Validation d'étiquetage - Attestation de formation à l’audit interne - Pack office

Permis VL, PL, véhicules spéciaux
Permis B / Véhicule personnel

Langues
Anglais : Avancé
Allemand : Intermédiaire


CV :

Mademoiselle So... R
27930 Guichainville
France


Formations :


2008-2011 : ISIFC École d’Ingénieurs en Génie Biomédical
Besançon (25)
Dont 6 mois en Erasmus à l’ULB (Bruxelles)

2006-2008 : CPGE MPSI/MP
Lycée Marceau, Chartres (28)

2005-2006 : Baccalauréat Scientifique
Spécialité Mathématiques (mention bien)
Lycée Aristide Briand, Evreux (27)


Expériences professionnelles :

Avril 2012 à aujourd'hui : Responsable Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux (CDD) :
La Brosse et Dupont (LBD), Villepinte (93)
Compétences : validation d’étiquetage, enregistrement de dispositifs médicaux, mise à jour de dossiers techniques

2011 (6 mois) : Stage Industriel :
Service Qualité / Affaires réglementaires, MEDICREA, Neyron (01)
Compétences : dossier de marquage CE, matériovigilance, gestion des risques, connaissance de l’anatomie du rachis


2011 (3 mois) : Stage de Fin d’Etudes R&D :
Evaluation du profil ventilatoire au cours d’un orthostatisme passif chez le sujet sain
Service d’Explorations Fonctionnelles – Physiologie, Hôpital Jean Minjoz, Besançon
Compétences : connaissance du système respiratoire, réalisation de tests sur sujets sains, acquisition de signaux physiologiques


2010 (140h/3mois) : Entreprise virtuelle Biotika (ISIFC) :
Poste d’Ingénieur R&D pour le projet Physiotika


2010 (30h/3mois) : Projet de réglementation en binôme :
Dossier technique sur la prothèse auditive
Compétences : Classe d’un produit, normes, analyse des risques, rapport de qualification, exigences essentielles

2010 (6 semaines) : Stage hospitalier en binôme :
Standardisation du contrôle qualité des sondes gamma
Service de radiophysique à l’Institut Bordet, Bruxelles (Belgique)
Compétences : Connaissances en médecine nucléaire, contrôle qualité


Compétences particulières :

Langues :
Anglais : Avancé (815 au TOEIC en mars 2012)
Allemand : Débutant

Réglementation : Directive 93/42/CEE, NF EN ISO 14971, NF EN ISO 13485, NF EN 980, NF EN ISO 10993-10Pack Office
Attestation de formation à l’audit interne



Loisirs :

Sports : G.R.S., Escalade, Fléchettes

Musique :
Diplôme de Fin d’Etudes de Solfège
Flûte traversière, Piano
Orchestres d’Harmonie

Voyages : Etats-Unis, Israël, Angleterre



Lettre de candidature

Mademoiselle So... R
27930 Guichainville
France

Emploi en Affaires Réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux


La formation en génie biomédical de l'ISIFC (Institut Supérieur d'ingénieurs de Franche-Comté) est une formation originale à l'interface entre les domaines scientifiques, médicaux et réglementaires. Elle m'a permis d'acquérir de vastes connaissances techniques associées au médical ainsi qu’une grande capacité d’adaptation me permettant d’envisager de multiples missions au sein d’une entreprise.

De plus, mes diverses expériences, dans les domaines de la R&D et principalement dans les Affaires Réglementaires, m’ont permis de mettre en œuvre ces connaissances, tant au niveau technique et médical qu'au niveau réglementaire.

J'occupe actuellement un poste de Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs médicaux, en CDD, dans une entreprise commercialisant des gammes longues en grandes et moyennes surfaces.
J’ai pu à cette occasion compléter mes connaissances en réglementation grâce à différentes missions et principalement : mise à jour des dossiers techniques, enregistrement de dispositifs médicaux de toutes classes à l'autorité compétente française, envoi de dossiers techniques à l'Organisme Notifié, et validation des étiquetages et notices.
Rigoureuse, dynamique, je possède de réelles qualités relationnelles et une volonté à travailler avec une équipe pour réussir des projets. Je pense donc présenter les atouts nécessaires pour réussir à un poste en Affaires Réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.

En vous remerciant de l’intérêt que vous pourrez manifester à l’égard de ma candidature, je reste à votre entière disposition pour tout renseignement complémentaire.

Veuillez agréer, Madame, Monsieur, l’expression de mes sentiments distingués.


Mademoiselle So... R...


vignette pdfCliquez ici pour récupérer ce CV au format PDF
(Anonyme)

Commandez ce CV en ligne.

Commandez ce CV en ligne.
(1 cv seul)